Normatividad
NOM-024, NOM-004 y el reporte de endoscopia
Un reporte de endoscopia en México no es sólo un documento clínico: forma parte del expediente clínico, y el expediente clínico tiene normas que dicen qué debe contener, quién lo firma y qué se puede cambiar después. Esta página explica qué piden esas normas de un estudio endoscópico y cómo se traducen en decisiones concretas de software.
Esto no es asesoría legal. Es la lectura de trabajo con la que diseñamos EndoMac Pro, escrita para que un endoscopista entienda de qué se trata. La interpretación y el cumplimiento normativo de tu consultorio corresponden a ti y a tu asesor jurídico. Consulta siempre el texto vigente de las normas.
Cuáles son las normas que importan
- NOM-004-SSA3-2012, del expediente clínico. Define qué es el expediente, qué documentos lo integran y qué datos debe llevar cada nota. Un reporte de un estudio de gabinete —y una endoscopia lo es— entra aquí.
- NOM-024-SSA3-2012, de los sistemas de información de registro electrónico para la salud. Es la que aplica cuando el expediente deja de ser papel: qué tiene que garantizar un sistema electrónico en cuanto a integridad, conservación, confidencialidad, disponibilidad y trazabilidad de la información.
Entre las dos, la pregunta práctica para una sala de endoscopia se reduce a tres: ¿el reporte contiene lo que debe contener?, ¿se puede saber quién lo hizo y cuándo?, y ¿se puede confiar en que no se modificó después sin dejar rastro?
Qué debe contener el reporte
Con independencia de la plantilla que uses, un reporte de endoscopia que pretenda ser parte del expediente necesita, como mínimo:
- Identificación del paciente y del establecimiento.
- Fecha y hora del estudio.
- Nombre completo y cédula profesional de quien lo realiza y firma.
- El estudio practicado y su indicación.
- Los hallazgos, el diagnóstico o impresión diagnóstica y las recomendaciones.
- Las intervenciones realizadas y las complicaciones, si las hubo, declaradas explícitamente.
La página de plantillas muestra cómo se acomodan esos elementos en un reporte de endoscopia alta, de colonoscopia y de CPRE.
Integridad: la diferencia entre un archivo y un expediente
Un PDF guardado en una carpeta es un archivo. Se puede sustituir por otro con el mismo nombre y nadie se entera. Un expediente electrónico tiene que poder sostener lo contrario: que lo que dice hoy es lo que decía el día que se firmó.
En la práctica eso se resuelve con tres mecanismos, y conviene exigírselos a cualquier sistema:
- Finalización. Un momento explícito en el que el médico declara que el reporte está terminado. Antes de eso es un borrador y se edita libremente; después, no.
- Adendas. Lo que se corrige después de finalizar no sobrescribe: se agrega como una nota posterior, con su propia fecha. El expediente conserva lo que se dijo y lo que se corrigió.
- Bitácora. Un registro de los hechos relevantes —cuándo se finalizó un estudio, cuándo se compartió y con quién— que no depende de la memoria de nadie.
Cómo lo aborda EndoMac Pro
EndoMac Pro está diseñado para los requisitos de la NOM-024. Es una descripción de diseño, no una certificación: no afirmamos que el software esté certificado ni que su uso, por sí solo, ponga en cumplimiento a tu consultorio. El cumplimiento depende también de cómo operas, cómo resguardas y cómo conservas.
| Lo que se busca | Cómo está resuelto |
|---|---|
| Integridad del registro | Finalizar un estudio lo bloquea. A partir de ahí no se edita; las correcciones entran como adendas con fecha. |
| Trazabilidad | Se registran la finalización y cada vez que el estudio se comparte, con su fecha. |
| Identificación del responsable | Médico, cédula, anestesiólogo, enfermería y equipo utilizado quedan en el reporte, tomados de la configuración del estudio. |
| Conservación | Los estudios viven en tu Mac y en el NAS de tu clínica, bajo tu control y tu política de respaldo. No dependen de un servidor nuestro. |
| Confidencialidad | Nada sale del consultorio salvo que tú generes un enlace para el paciente. Ese enlace caduca a los 7 días y los archivos se eliminan automáticamente. |
| Disponibilidad | Captura, reportes y archivo funcionan sin conexión a internet. |
| Portabilidad | Puedes exportar todos tus datos cuando quieras, sin intervención nuestra. |
Lo que sigue siendo tu responsabilidad
Ningún programa te pone en cumplimiento por sí solo. Sigue siendo del consultorio:
- El aviso de privacidad y el consentimiento informado.
- La política de resguardo y los plazos de conservación del expediente.
- Que el respaldo exista, esté en más de un lugar y se haya probado alguna vez restaurándolo.
- Quién tiene acceso físico a la Mac y al NAS de la sala.
- Qué datos sobreimprime el procesador en la imagen, porque eso viaja dentro de la foto.
La guía de captura trata los dos últimos puntos con detalle.
Preguntas frecuentes
¿EndoMac Pro está certificado conforme a la NOM-024?
No afirmamos eso. EndoMac Pro está diseñado para los requisitos de la norma; no decimos que esté certificado. Si alguien te ofrece un software «certificado NOM-024», vale la pena pedirle el documento que lo acredita.
¿Puedo corregir un reporte ya firmado?
Sí, mediante una adenda con fecha. Lo que no se puede es reescribir el original, y ese es justamente el punto.
¿Dónde se guardan los estudios y por cuánto tiempo?
En tu Mac y en el NAS de tu clínica, bajo tu política de conservación. EndoMac no borra estudios por su cuenta ni los aloja en un servidor nuestro.
¿El enlace que se le manda al paciente cumple con confidencialidad?
El enlace es privado, caduca a los 7 días y los archivos se eliminan automáticamente. Generarlo es una decisión tuya en cada estudio, y queda registrada.
Revisa el flujo completo con tu equipo
Una llamada de 20 minutos: te mostramos finalización, adendas, bitácora y respaldo con tu propia configuración.
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